Seguridad, tolerabilidad e inmunogenecidad de una vacuna COVID-19
vectorizada con adenovirus recombinante tipo 5: un ensayo de escala de dosis,
abierto, no aleatorio, primero en humanos
Introducción
El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) se informó por primera vez en enero de 2020. El virus es altamente transmisible entre humanos y se ha propagado rápidamente, causando la pandemia de COVID-19.
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Los pacientes infectados con SARS-CoV-2, especialmente los pacientes mayores y aquellos con afecciones respiratorias o cardiovasculares preexistentes tienen un mayor riesgo de complicaciones graves, como neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia orgánica múltiple y, en algunos casos, la muerte.
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Para el 20 de mayo de 2020, el SARS-CoV-2 había infectado a más de 4,7 millones de personas en 215 países o territorios y había matado a más de 316 000 en todo el mundo.
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Los pacientes infectados con SARS-CoV-2, especialmente los pacientes mayores y aquellos con afecciones respiratorias o cardiovasculares preexistentes tienen un mayor riesgo de complicaciones graves, como neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia orgánica múltiple y, en algunos casos, la muerte.
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Para el 20 de mayo de 2020, el SARS-CoV-2 había infectado a más de 4,7 millones de personas en 215 países o territorios y había matado a más de 316 000 en todo el mundo.
En ausencia de medidas de prevención efectivas, la gestión actual para controlar la epidemia es la aplicación de la cuarentena, el aislamiento y el distanciamiento físico.
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Se necesitan urgentemente vacunas eficaces contra COVID-19 para reducir la enorme carga de mortalidad y morbilidad asociada con la infección por SARS-CoV-2.
Hay más de 100 vacunas candidatas en desarrollo en todo el mundo,
entre ellos, al menos ocho han comenzado o pronto comenzarán ensayos clínicos. Estos incluyen la vacuna COVID-19 de ARNm de Moderna y la vacuna COVID-19 vectorizada de adenovirus tipo 5 (Ad5) no replicante de CanSino, que entraron en ensayos clínicos de fase 1 el 16 de marzo de 2020; Vacuna de ADN de Inovio Pharmaceuticals para COVID-19, que entró en ensayos el 3 de abril de 2020; tres vacunas COVID-19 inactivas fabricadas por Sinovac, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y el Instituto de Productos Biológicos de Beijing ingresaron a ensayos clínicos en abril de 2020, sucesivamente; La vacuna contra el adenovirus del chimpancé no replicante de la Universidad de Oxford, ChAdOx1 nCoV-19, y la vacuna mRNA COVID-19 de BioNTech también comenzaron los ensayos en los últimos meses.
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Se necesitan urgentemente vacunas eficaces contra COVID-19 para reducir la enorme carga de mortalidad y morbilidad asociada con la infección por SARS-CoV-2.
Hay más de 100 vacunas candidatas en desarrollo en todo el mundo,
entre ellos, al menos ocho han comenzado o pronto comenzarán ensayos clínicos. Estos incluyen la vacuna COVID-19 de ARNm de Moderna y la vacuna COVID-19 vectorizada de adenovirus tipo 5 (Ad5) no replicante de CanSino, que entraron en ensayos clínicos de fase 1 el 16 de marzo de 2020; Vacuna de ADN de Inovio Pharmaceuticals para COVID-19, que entró en ensayos el 3 de abril de 2020; tres vacunas COVID-19 inactivas fabricadas por Sinovac, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y el Instituto de Productos Biológicos de Beijing ingresaron a ensayos clínicos en abril de 2020, sucesivamente; La vacuna contra el adenovirus del chimpancé no replicante de la Universidad de Oxford, ChAdOx1 nCoV-19, y la vacuna mRNA COVID-19 de BioNTech también comenzaron los ensayos en los últimos meses.
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